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和瑞基因公布多瘤種早篩早診路線圖

發布時間:2020-09-23

在2020年(nian)CSCO大會上,和瑞(rui)(rui)基因公布其多瘤種早篩早診路線圖(tu):在三到五年(nian)的時間(jian)內(nei),和瑞(rui)(rui)基因爭取交付5到8種中(zhong)國(guo)高(gao)危高(gao)發腫(zhong)瘤早篩早診的研究成(cheng)果,并進(jin)行產業化落地(di)。

 

這(zhe)是和(he)(he)瑞基因(yin)“一個核心(xin),雙(shuang)向延伸(shen)”戰(zhan)略中“早(zao)(zao)篩(shai)早(zao)(zao)診”延伸(shen)的(de)規劃藍圖(tu)(tu),自(zi)2017年(nian)成立以來,和(he)(he)瑞基因(yin)在(zai)腫瘤中晚期基因(yin)檢測和(he)(he)腫瘤早(zao)(zao)期篩(shai)查(cha)兩個“延伸(shen)方向”齊頭(tou)并進、迅(xun)猛發展。在(zai)“早(zao)(zao)篩(shai)早(zao)(zao)診”方面:自(zi)2018-2019年(nian)分(fen)別(bie)啟動肝癌和(he)(he)肺癌的(de)早(zao)(zao)篩(shai)早(zao)(zao)診臨床研究項(xiang)目后(hou),如今再次(ci)公(gong)布其分(fen)三個階段(duan)實現的(de)多瘤種早(zao)(zao)篩(shai)路線圖(tu)(tu)及對(dui)應路標(biao)。

 

PreCar項目成果斐然,肝癌早篩產品落地
 

2018年開始,和(he)瑞基因與國家肝癌(ai)(ai)科學(xue)中心(xin)和(he)廣州南方醫院聯合發起了萬人大(da)(da)隊(dui)(dui)列的(de)(de)(de)肝癌(ai)(ai)早(zao)篩(shai)前(qian)(qian)瞻性臨床(chuang)研究項目PreCar,該項目在(zai)2019年的(de)(de)(de)CSCO大(da)(da)會上(shang)(shang)公布能(neng)(neng)夠較金(jin)標準(zhun)提前(qian)(qian)6到(dao)12個(ge)月篩(shai)查出極早(zao)期(qi)肝癌(ai)(ai)的(de)(de)(de)研究成果。在(zai)今年的(de)(de)(de)CSCO上(shang)(shang),基于(yu)多訪視(shi)點的(de)(de)(de)超萬人次的(de)(de)(de)臨床(chuang)數據進(jin)一(yi)步(bu)表明,PreCar在(zai)真實臨床(chuang)前(qian)(qian)瞻隊(dui)(dui)列中性能(neng)(neng)表現(xian)的(de)(de)(de)穩定(ding)性并(bing)沒有(you)因為隊(dui)(dui)列的(de)(de)(de)擴大(da)(da)和(he)訪視(shi)點的(de)(de)(de)增(zeng)加(jia)而(er)出現(xian)超預期(qi)的(de)(de)(de)波動。不久前(qian)(qian),和(he)瑞基因上(shang)(shang)市(shi)了其第一(yi)個(ge)基于(yu)PreCar研究的(de)(de)(de)肝癌(ai)(ai)早(zao)篩(shai)產(chan)品萊思寧。這款完全針對臨床(chuang)需求而(er)設計開發的(de)(de)(de)產(chan)品,不僅(jin)可(ke)以較傳統金(jin)標準(zhun)提前(qian)(qian)6到(dao)12個(ge)月區分肝硬化和(he)肝癌(ai)(ai)人群微弱的(de)(de)(de)分子生物學(xue)差異,還可(ke)監(jian)控肝癌(ai)(ai)復發,為患者(zhe)提供(gong)精(jing)準(zhun)的(de)(de)(de)術后動態監(jian)測,有(you)效(xiao)延長生存期(qi)。

 

通過PreCar項目,和瑞基因在腫瘤早篩早診技術和產業化上積累了豐富的經驗。
  
從一個癌種到多癌種,和瑞基因加速多瘤種早篩早診的研究和產業化
 
在PreCar項目順利進行的同時,和瑞基因開始了肺癌早篩早診的臨床研究項目。和瑞基因與北京大學人民醫院聯合進行了“肺癌早篩血漿標志物研究”的臨床研究項目,將基因測序與現有影像學等多種檢測手段結合,構建多組學分類模型輔助判別肺結節良惡性,達到精準識別極早期肺癌的目的,有望提高肺癌、特別是早期肺癌的診斷水平、提升中國廣大肺癌患者的生存質量。
 
對于多瘤種的早篩早診,和瑞基因CEO周珺說道,我們希望搭建一個涵蓋NGS前沿技術的通用底層技術平臺,通過大數據來捕捉不同腫瘤獨特的分子特性。針對特定腫瘤,不局限于臨床指南推薦的生物標記物,而是從全基因組的范圍來尋找特定腫瘤的基因變異特征,最終搭建不同腫瘤的獨特分類模型。基于這個思路,和瑞基因在肝癌早篩早診的PreCar項目中成功構建了通用底層技術平臺,并且項目進展非常順利。現在,肺癌早篩早診的回顧性研究也取得了很好的階段性成果,我們進一步基于臨床隊列研究固化了這個1.0版的通用技術平臺。
 
從回顧性臨床研究到大規模前瞻性隊列研究,從一個瘤種到多腫瘤領域,以及從純粹的臨床研究邁向探索產業化落地,和瑞基因正在迅速地實現多瘤種早篩早診的布局。周珺說,和瑞制定了自己的多瘤種早篩路線圖及對應路標:目前和瑞已通過PreCar項目完成了第一階段的任務,即構建技術平臺和驗證技術路線。未來和瑞基因將要實現第二與第三階段的發展,具體概況為做到“一、三、五”。“一”,繼續夯實并迭代底層技術,構建一個以人工智能為核心、貫通不同早篩技術的跨學科的平臺。“三”,在三到五年的時間里完成第二和第三階段的發展。“五”,爭取交付5到8種中國高危高發腫瘤早篩早診的研究成果,并進行產業化落地。
 
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