3月30日(ri)，在(zai)第四屆(jie)中美(mei)醫院管(guan)理(li)研討會(hui)暨首屆(jie)C3中美(mei)健康大(da)會(hui)上(shang)，貝瑞(rui)基(ji)因CEO兼和瑞(rui)基(ji)因董事周代星博士接受媒(mei)體專訪時，公布了PreCar項(xiang)目當前的(de)(de)(de)重(zhong)大(da)突破：數據顯示，在(zai)肝硬化患者和肝癌患者的(de)(de)(de)對照組檢測(ce)試(shi)驗中，在(zai)特異(yi)性100%的(de)(de)(de)情況(kuang)下，肝癌的(de)(de)(de)檢測(ce)靈(ling)敏度超(chao)過97%。

這(zhe)一(yi)結果標志著PreCar肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)早(zao)篩(shai)項目成功構(gou)建了基于(yu)NGS的(de)肝(gan)(gan)硬(ying)化(hua)(hua)、肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)的(de)分(fen)類模型(xing)。該模型(xing)能(neng)夠利用通過血漿標志物(wu)測序得到的(de)特征有效(xiao)地區(qu)分(fen)肝(gan)(gan)硬(ying)化(hua)(hua)患(huan)者與肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者，并(bing)準確(que)篩(shai)查出發生癌(ai)(ai)(ai)變的(de)肝(gan)(gan)硬(ying)化(hua)(hua)患(huan)者。確(que)定早(zao)診早(zao)篩(shai)分(fen)子標志物(wu)和(he)檢(jian)測方法無疑是腫瘤早(zao)篩(shai)的(de)關鍵環節，此次公布(bu)的(de)試驗成果再次讓(rang)我國在肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)早(zao)診領域的(de)探索向前邁出一(yi)大步。 

據了解，PreCar項目(mu)是(shi)由(you)中國(guo)工程院院士、國(guo)家肝(gan)癌科(ke)學中心(xin)主任、科(ke)技部傳染病(bing)專項副(fu)總師王紅陽教授(shou)和亞(ya)太地區肝(gan)病(bing)學會主席、廣州南方醫院侯金林教授(shou)牽頭，和瑞(rui)基(ji)因聯合(he)發起的(de)項目(mu)，是(shi)國(guo)內為數(shu)不多(duo)的(de)一個基(ji)于NGS技術(shu)開展(zhan)的(de)超大規模肝(gan)癌早篩前(qian)瞻性隊列(lie)研(yan)究(jiu)項目(mu)。

 
而(er)和(he)瑞基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)是(shi)依(yi)托基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)產業龍頭企業貝瑞基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)成(cheng)立的，是(shi)一家深耕具(ju)有臨床(chuang)前景和(he)商業爆發力的腫瘤基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)診斷篩查領域的專(zhuan)業公(gong)司(si)。

周代星在(zai)接受媒體專訪時(shi)，將和瑞(rui)基(ji)因(yin)(yin)形容為“飛出(chu)去(qu)的子彈”，依托貝瑞(rui)基(ji)因(yin)(yin)的腫(zhong)瘤部門成立(li)的和瑞(rui)基(ji)因(yin)(yin)，目(mu)前在(zai)國內癌癥早診以及伴隨診斷領域展示(shi)出(chu)了優異的技術實(shi)力和科研(yan)儲備。而按照(zhao)協(xie)議，貝瑞(rui)基(ji)因(yin)(yin)擁有(you)優先購回(hui)和瑞(rui)基(ji)因(yin)(yin)的權利。

 “飛出去的子彈”和瑞基因

作為全球(qiu)研發無創產(chan)前基因檢測技術（NIPT）的公司，貝瑞(rui)基因依托全產(chan)業鏈布局，毫無疑(yi)問在NIPT市場居于頭部，并在2017年8月實現(xian)A股上市。

但事實上，“用不(bu)斷創新的基(ji)因(yin)技術(shu)，服(fu)務社會，造(zao)福人類”為理念的貝瑞基(ji)因(yin)，并不(bu)局限在(zai)NIPT市場。2017年8月，和(he)瑞基(ji)因(yin)成立，在(zai)貝瑞基(ji)因(yin)和(he)專業投資機構的共同支持下，和(he)瑞基(ji)因(yin)迅速(su)形成了“技術(shu)+渠道+資本(ben)”多(duo)方(fang)面優勢(shi)。

2017年11月，和瑞基因與君聯資(zi)(zi)本、博裕投(tou)資(zi)(zi)、啟明(ming)創投(tou)、宏瓴資(zi)(zi)本等(deng)戰略投(tou)資(zi)(zi)人簽訂協議，一次性獲得8億元增資(zi)(zi)用(yong)于(yu)腫瘤(liu)早診的(de)研發以及(ji)其(qi)他腫瘤(liu)業務(wu)的(de)經(jing)營性投(tou)入。

談到和瑞基因，周代星將其比喻為“飛出去的子(zi)彈”。他對媒體表(biao)示“把(ba)我們的一(yi)個部(bu)門變成一(yi)家獨(du)立運營的公司，我們保留購回的權利，相當于先放(fang)出去，讓子(zi)彈飛一(yi)段時間再(zai)收回來。”

和瑞基因總經理周珺也對媒體表示，公司的成立是因為貝瑞基因認為不能錯過癌癥早診的機會和市場，而和瑞基因的投資方都是貝瑞基因的投資方。
“一(yi)次(ci)性融資8個億資金，其中(zhong)很大一(yi)部分會放在早診里面(mian)。”周珺對媒(mei)體表示。而周代(dai)星則為(wei)媒(mei)體介(jie)紹了回購(gou)和(he)瑞基因的時間表，“根據協(xie)議(yi)，2022年或(huo)2023年貝瑞擁有行(xing)使購(gou)回所有和(he)瑞機構(gou)股權的權利。”

   
肝癌先行布局癌癥早診

和(he)瑞基因(yin)(yin)的(de)成(cheng)立，是貝瑞基因(yin)(yin)將(jiang)旗(qi)下腫(zhong)瘤業務進行剝離(li)，兩家公司(si)不形(xing)成(cheng)競(jing)爭(zheng)和(he)重復投資(zi)。融資(zi)8億元，獨立運營的(de)和(he)瑞基因(yin)(yin)因(yin)(yin)此能夠更加放開手腳。

2018年4月22日，和瑞(rui)基因與國家肝(gan)(gan)(gan)癌科(ke)學(xue)中心/海軍軍醫大學(xue)東方(fang)肝(gan)(gan)(gan)膽外科(ke)醫院、廣州南方(fang)醫院共同啟(qi)動了PreCar項目(mu)。將招募超過(guo)1萬例肝(gan)(gan)(gan)癌高危人群建立(li)隨(sui)訪(fang)監控(kong)隊列(lie)、開展為期3年的前瞻性(xing)隊列(lie)研究(jiu)，項目(mu)總投資規模超過(guo)1 億元，絕大部分(fen)由和瑞(rui)基因承擔(dan)。

 在2018年CSCO大會上，國(guo)家肝癌(ai)科學(xue)中心的陳磊教授代(dai)表課題組(zu)公布了(le)(le)PreCar項目先導試驗的成(cheng)果。在特異95%的情況下，肝癌(ai)檢測(ce)靈敏(min)度超(chao)過了(le)(le)90%，把特異性標準(zhun)設(she)置在99%，靈敏(min)度也(ye)達到了(le)(le)87%。

為何選擇肝(gan)(gan)癌作(zuo)為癌癥早(zao)篩的(de)先(xian)行研究？數(shu)據顯示，我國目前約(yue)有慢性乙(yi)肝(gan)(gan)病毒攜(xie)帶者(zhe)超過9000萬，占全球乙(yi)肝(gan)(gan)病毒攜(xie)帶者(zhe)總數(shu)的(de)1/3。而全球肝(gan)(gan)癌每年(nian)新發人(ren)群中，我國患者(zhe)占據了55%。 

“按照計劃這個項目為期(qi)三年(nian)，但是從項目啟(qi)動到現在，每(mei)一個階段性(xing)的(de)成(cheng)果都(dou)優(you)于我(wo)(wo)們的(de)預期(qi)，如果以(yi)后的(de)研究(jiu)進展一直保持(chi)這樣(yang)的(de)水平，我(wo)(wo)們可能會調整時(shi)間進度表(biao)，三年(nian)內或可將肝癌早(zao)診技術(shu)推向市場”，周代(dai)星(xing)向媒體介(jie)紹。 

周代星也對媒體表(biao)示，貝瑞基因有著NIPT推廣(guang)和(he)市場教育的經驗(yan)，未來推廣(guang)肝癌早篩技術時(shi)完(wan)全可以借鑒(jian)。

“我(wo)們(men)覺(jue)得NIPT剛性(xing)需求在于準爸爸準媽媽的(de)急(ji)迫感(gan)非常(chang)高，很多人在知道(dao)了有這么多的(de)遺傳疾病后(hou)變(bian)得非常(chang)焦慮(lv)，急(ji)迫地想盡(jin)早了解胎兒的(de)健康狀況。肝癌患(huan)者有沒有這樣的(de)急(ji)迫感(gan)？據(ju)我(wo)的(de)了解，不(bu)少肝癌患(huan)者到了一定程度會有非常(chang)強烈的(de)急(ji)迫感(gan)”，周代星表示。

“那(nei)時(shi)候NIPT的(de)(de)問(wen)題是大家都(dou)不知道有這樣(yang)的(de)(de)一(yi)(yi)個技術，而現在情況很(hen)不一(yi)(yi)樣(yang)，就是大家對肝癌(ai)的(de)(de)早(zao)(zao)篩早(zao)(zao)診(zhen)的(de)(de)意(yi)識很(hen)強，大家也一(yi)(yi)直在期待這樣(yang)一(yi)(yi)個技術，所(suo)以此時(shi)和彼時(shi)的(de)(de)環境會很(hen)不一(yi)(yi)樣(yang)。”周(zhou)代星對媒體(ti)表(biao)示。

值得注意的是，貝瑞基(ji)因對于(yu)癌(ai)癥早(zao)診的布局，相當具有前瞻性。今年2月，國務院常務會議指出，下一步要加快完善建設癌(ai)癥診療體系。堅(jian)持(chi)預防(fang)為主，推進癌(ai)癥篩查和(he)早(zao)診早(zao)治，努力降低死亡率。

而(er)貝瑞基(ji)因作為課(ke)題(ti)責任單位(wei)，目(mu)(mu)前也(ye)在(zai)牽頭參與十三五國家科技(ji)重(zhong)大專(zhuan)項“病毒(du)性肝炎相關(guan)肝癌人群預警和早(zao)診試(shi)劑盒及相關(guan)設備研發”，項目(mu)(mu)已(yi)于2018年啟動。

伴隨診斷加強與創新藥企合作

隨(sui)著(zhu)一批國產創新藥(yao)企(qi)業的崛起，在(zai)靶向藥(yao)、免疫治療領(ling)域，國內患(huan)者用藥(yao)需求(qiu)將得(de)到更進(jin)一步(bu)滿足。同(tong)時，市(shi)場對于癌癥基因檢測伴隨(sui)診斷的需求(qiu)，也(ye)在(zai)擴大。

和(he)(he)瑞(rui)(rui)基(ji)因總經理周珺向(xiang)媒體介紹(shao)，早診是(shi)公司(si)產品(pin)線(xian)重要的研發方向(xiang)，同(tong)時(shi)，和(he)(he)瑞(rui)(rui)基(ji)因一直在(zai)和(he)(he)藥廠合作做癌癥中(zhong)晚期的伴隨診斷(duan)。

“我們跟阿斯(si)利康剛(gang)剛(gang)達成了戰略合(he)作(zuo)(zuo)，同時(shi)也希(xi)望(wang)能和(he)越來越多的(de)(de)國內創新企(qi)業合(he)作(zuo)(zuo)。近些(xie)年(nian)，以信達、君實為代表的(de)(de)本土創新藥企(qi)迅速(su)崛起，和(he)瑞(rui)基因表示希(xi)望(wang)能夠通過(guo)自己的(de)(de)專(zhuan)業能力，參與到(dao)本土創新藥的(de)(de)研發和(he)應用中。”

周(zhou)代星則(ze)為(wei)媒(mei)體做了一(yi)個簡單的計算，“（中國）一(yi)年差不多(duo)有400萬新增的腫(zhong)瘤患者，假如腫(zhong)瘤基因檢(jian)測作(zuo)為(wei)一(yi)線檢(jian)查(cha)手段，那么對應的市場容量將達到數百億元”。

“但現在，這個(ge)市場才剛剛開始，還非常(chang)小。”周(zhou)代星介紹到(dao)，在美國，腫瘤伴(ban)隨診斷領(ling)域(yu)的市場頭(tou)部企(qi)業一般會占20%、30%左右(you)的體量，貝瑞基因如(ru)果在國內能(neng)做到(dao)腫瘤篩(shai)查的頭(tou)部企(qi)業，將會擁有一個(ge)非常(chang)龐(pang)大的市場占有量。

“中國(guo)每(mei)年(nian)在肝癌上面花的(de)(de)費用約2200億，而(er)早(zao)診(zhen)能(neng)夠查出來(lai)的(de)(de)人，可(ke)以減少(shao)用藥，這些都會把個人和國(guo)家的(de)(de)負擔(dan)降下來(lai)”，周代星認為，如果未來(lai)癌癥(zheng)(zheng)早(zao)診(zhen)及伴隨診(zhen)斷技術(shu)更加成熟，患者(zhe)整個癌癥(zheng)(zheng)治(zhi)療過程花銷會向前(qian)段移(yi)動，其他疾病治(zhi)療或也將(jiang)傾斜到基因檢測(ce)行業(ye)。

本文轉載自《每日(ri)經濟新聞》