在國內，癌(ai)癥早(zao)篩市場已經成為(wei)巨頭布局的(de)重(zhong)點。

3月(yue)30日，在(zai)第四屆中美(mei)(mei)醫(yi)院管(guan)理研討會(hui)暨首(shou)屆C3中美(mei)(mei)健康大會(hui)上(shang)，貝瑞(rui)基(ji)因(yin)CEO兼和瑞(rui)基(ji)因(yin)董(dong)事周代星博士宣布了(le)PreCar肝(gan)(gan)(gan)癌早篩項目的重大突(tu)破。數據顯示(shi)，在(zai)肝(gan)(gan)(gan)硬化患(huan)者(zhe)和肝(gan)(gan)(gan)癌患(huan)者(zhe)的對照組檢(jian)測試驗中，在(zai)特異性100%的情況下，肝(gan)(gan)(gan)癌的檢(jian)測靈敏(min)度超(chao)過97%。

據了解，這一(yi)結果(guo)(guo)標志著PreCar肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)早(zao)篩項目成(cheng)功構建(jian)了基于NGS的(de)(de)肝(gan)(gan)硬(ying)化、肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)的(de)(de)分類模型(xing)(xing)。該模型(xing)(xing)能夠利(li)用(yong)通(tong)過(guo)血漿(jiang)標志物(wu)測(ce)序得到的(de)(de)特(te)征(zheng)，有效地區分肝(gan)(gan)硬(ying)化患者(zhe)(zhe)與肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)患者(zhe)(zhe)，并準確篩查出發生癌(ai)(ai)變的(de)(de)肝(gan)(gan)硬(ying)化患者(zhe)(zhe)。確定早(zao)診(zhen)早(zao)篩分子標志物(wu)和檢測(ce)方法是(shi)腫(zhong)瘤早(zao)篩的(de)(de)關(guan)鍵環節，此次(ci)公布的(de)(de)試驗成(cheng)果(guo)(guo)再(zai)次(ci)讓我國(guo)在肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)早(zao)診(zhen)領域的(de)(de)探索向(xiang)前邁(mai)出一(yi)大步。

值得一提(ti)的是(shi)，肝癌(ai)早篩項目(mu)是(shi)貝瑞(rui)基(ji)因布局(ju)癌(ai)癥早篩市(shi)場的重要一步。業(ye)內人(ren)士透露(lu)，與目(mu)前已經廣泛應用在遺(yi)傳疾(ji)病領域的NIPT（無創DNA產前檢測）相比，基(ji)因檢測技術在腫瘤治(zhi)療領域將(jiang)擁有更大的發(fa)展空間。

PreCar肝癌早篩項目加速推進

據了解，PreCar肝癌(ai)早(zao)篩項目由國家肝癌(ai)科學中心(xin)/上(shang)海(hai)東方肝膽外科醫(yi)院、廣(guang)州南方醫(yi)院與(yu)貝瑞基因(yin)成員企業(ye)——和(he)瑞基因(yin)于(yu)2018年共同發起，全國數(shu)十家臨床(chuang)中心(xin)共同參與(yu)，是國內為數(shu)不多(duo)的基于(yu)NGS技術開展的超大規(gui)模肝癌(ai)早(zao)篩前瞻性隊列(lie)研究項目。

和瑞基因成立于2017年8月，是衍生于貝瑞基因的專門致力于腫瘤基因診斷的公司。
和瑞基因(yin)總(zong)經理周珺介(jie)紹，對于(yu)肝(gan)癌患(huan)者(zhe)來說(shuo)，現有的(de)技術手段(duan)一(yi)旦發(fa)現可能(neng)大(da)部分(fen)是中晚期(qi)(qi)，生(sheng)存率(lv)非常(chang)(chang)低(di)。而(er)肝(gan)癌早(zao)期(qi)(qi)篩查(cha)的(de)介(jie)入將使得病(bing)人(ren)獲益非常(chang)(chang)明顯。“我們只(zhi)要把確(que)診肝(gan)癌這個時間窗口提(ti)早(zao)半年，對病(bing)人(ren)來說(shuo)臨(lin)床的(de)獲益價(jia)值就非常(chang)(chang)大(da)，他們可以通過手術干預或者(zhe)用其它的(de)方式就能(neng)夠(gou)把生(sheng)存率(lv)大(da)幅度提(ti)高。”

對于(yu)PreCar肝(gan)癌早篩項目(mu)，周代星(xing)博士介紹，緊接(jie)著就會進行(xing)大(da)(da)型的前瞻性試驗，面向超越1萬例肝(gan)癌高危人群，并(bing)跟(gen)蹤3年，不斷地確認之(zhi)后，最后會得(de)出一個(ge)結論。“大(da)(da)規(gui)模的臨床驗證是產品從(cong)實驗室走向臨床應用的必經之(zhi)路(lu)。”

搶灘千億市場

據記者了解，PreCar肝癌早篩項目總投資規模超過1億元，絕大部分由和瑞基因承擔。
2017年11月，和瑞基因與君聯資本、博裕投資、啟明創投、宏瓴資本等戰略投資人簽訂協議，一次性獲得8億元增資用于腫瘤早診的研發以及其他腫瘤業務的經營性投入。
對于此次大規模融資(zi)，和(he)瑞基因總經理周珺表示(shi)，公司不愿(yuan)意(yi)錯失(shi)機會。融資(zi)是為了讓項目按照計劃推進，讓其發展(zhan)沒有(you)后(hou)顧之憂。“我們預計這個項目投資(zi)的(de)體量應該是在1個億以上。也(ye)許隨著技術再升級(ji)，成本再下降，可(ke)(ke)能會有(you)些變化。但也(ye)可(ke)(ke)能做完(wan)之后(hou)覺得效果很好，還要繼(ji)續擴大隊列(lie)，可(ke)(ke)能還會再追加投入”。

值得(de)一提的是(shi)，在貝瑞基(ji)因發(fa)力癌癥早(zao)篩背(bei)后，是(shi)巨(ju)大的發(fa)展機(ji)遇(yu)。

在(zai)我(wo)國(guo)，癌癥早(zao)篩已經得到了政府(fu)和政策的(de)支持。李克強(qiang)總理(li)在(zai)2019年(nian)(nian)政府(fu)工作報(bao)告中(zhong)(zhong)指出(chu)，要實施癌癥防治(zhi)行動(dong)，推進(jin)(jin)預防篩查(cha)、早(zao)診早(zao)治(zhi)和科(ke)研攻關。而去(qu)年(nian)(nian)12月21日，國(guo)家衛健委發布《18種(zhong)癌癥診療規范》，正式(shi)將體外診斷早(zao)期篩查(cha)手(shou)(shou)段列進(jin)(jin)主流篩查(cha)手(shou)(shou)段中(zhong)(zhong)。

專業學術(shu)期(qi)刊(kan)A Cancer Journal for Clinicians 發表的數(shu)據顯示，2015年中國(guo)預計有新(xin)發腫(zhong)瘤429.2萬(wan)(wan)，死亡281.4萬(wan)(wan)，幾乎22%的全球新(xin)發癌癥病例出現在中國(guo)，腫(zhong)瘤臨(lin)床治療領域(yu)的基(ji)因檢(jian)測擁有巨(ju)大的市(shi)場需求。

此(ci)外，目前國內已上(shang)市的腫(zhong)瘤靶向藥數量有限，加之(zhi)基因檢測行業整體正處于起步階段，腫(zhong)瘤基因檢測市場潛(qian)力還遠未釋放(fang)。

“靶向(xiang)用藥和我們密切相關。”周珺介紹(shao)，基因(yin)檢(jian)測有(you)助于更(geng)加精準的靶向(xiang)藥物(wu)的臨床使用， “在藥企研發成果上市之(zhi)后，公司(si)也一(yi)直在和藥企合作做中晚(wan)期腫瘤的伴隨診(zhen)斷。以(yi)后會和越來越多國內的創(chuang)新企業合作。”

西南證券(quan)研究報告認為，全(quan)球基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)市(shi)場規模(mo)將(jiang)在(zai)2020 年超過(guo)135 億美元(yuan)，其中腫瘤基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)占比約(yue)60%。“我國(guo)癌癥(zheng)檢出率比發達(da)國(guo)家低3-4倍(bei)，因此我們認為整個行業將(jiang)會(hui)乘(cheng)政策東風(feng)迎來一波(bo)高潮。”多(duo)家券(quan)商(shang)分析報告認為，腫瘤基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)市(shi)場規模(mo)大約(yue)在(zai)1500億元(yuan)。

本文轉(zhuan)載(zai)自(zi)《證(zheng)券日報》